一次性钢针耐穿刺微量漏孔针

产品简介
一次性钢针耐穿刺微量漏孔针采用专业新技术，直接穿刺，不易碎，稳定性好，操作简单应用范围广，符合《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》（2020.10）及USP 1207《容器密封完整性测试》要求。

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更新时间：2025-03-10

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禾润

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一次性钢针耐穿刺微量漏孔针直接穿刺，不易碎，稳定性好，操作简单应用范围广，符合《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》（2020.10）及USP 1207《容器密封完整性测试》要求。

一次性钢针耐穿刺微量漏孔针优势：

♦法规/标准推荐方法：USP、CDE、《中国药典》均收载

♦适用范围广：含胶塞包装系统、塑料类软袋等；

♦宽范围定量漏孔：0.1μm-20μm，＞20μm；

♦自密封性：胶塞产品穿刺无需使用胶水密封，给实验带来极大的便利；

♦医疗器械级环氧乙烷预灭菌单只包装：微生物挑战试验无需再灭菌；

♦较高的使用稳定性可靠性：无需担心使用过程中损坏漏孔，始终确保阳性漏孔准确

♦可溯源：省级检验机构CNAS中英文赋值报告，全球认可，合规性强

♦创新产品，获国家授权发明

♦已获广泛应用（含省级药品检测机构），采用本品的验证结果获CDE/省级认可

法规符合:

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》(CDE,2020.10)

《容器密封完整性测试》(USP1207)

《无菌药品包装系统密封性指导原则》征求意见稿(2024.12)

一种阳性漏孔解决方案，替代普通玻璃微量滴管、激光打孔技术，确保包装密封完整性验证物理法及微生物挑战法试验的高便利性、高准确性与高可靠性。

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